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牙科粘结剂牙科粘结剂

    产品名称: 牙科粘结剂牙科粘结剂
    注册/备案号: 国械注进20163631648
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-03
    有效期: 2020-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BISCO,INC.
    【注册人住所】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg,IL 60193
    【代理人名称】上海宣宇医疗设备股份有限公司(代理人住址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室)
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室
    【型号、规格】U-30120K、U-3001P、U-3002P、U-30100K、U-30110K、U-30201P
    【结构及组成】主要成分为甲基丙烯酸羧乙酯、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油磷酸酯、双季戊四醇二丙烯酸酯、双酚A双甲基丙烯酸酯、无水苯基磺酸钠、乙醇、去离子水、樟脑醌。性能:光固化自酸蚀粘结剂,在一步中完成酸蚀、粘结过程。
    【适用范围】用于粘结切割过的牙釉质, 并可以与光固化,自固化,双重固化复合树脂材料粘结。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要成分为甲基丙烯酸羧乙酯、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油磷酸酯、双季戊四醇二丙烯酸酯、双酚A双甲基丙烯酸酯、无水苯基磺酸钠、乙醇、去离子水、樟脑醌。性能:光固化自酸蚀粘结剂,在一步中完成酸蚀、粘结过程。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于粘结切割过的牙釉质, 并可以与光固化,自固化,双重固化复合树脂材料粘结。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海宣宇医疗设备股份有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。
    【其他内容】缴费单位:BISCO,INC.缴费单位地址:1100 West Irving Park Rd.Schaumburg,IL 60193
    【备注】缴费单位:BISCO,INC.缴费单位地址:1100 West Irving Park Rd.Schaumburg,IL 60193

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