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尿酸检测试剂盒(酶法)尿酸检测试剂盒(酶法)
产品名称: |
尿酸检测试剂盒(酶法)尿酸检测试剂盒(酶法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401806 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】尿酸酶液① 50mL×4, 尿酸酶液① 100mL×2, 尿酸酶液① 250mL×4, 尿酸酶液① 1000mL×1, 尿酸酶液② 50mL×2, 尿酸酶液② 50mL×4, 尿酸酶液② 100mL×4, 尿酸酶液② 500mL×1。 【结构及组成】尿酸(UA)酶 液①:TOOS,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,2-乙烷磺酸缓冲液; 尿酸(UA)酶 液②:尿酸酶(酵母由来) ,4-氨基安替匹林,2-乙烷磺酸缓冲液。 (具体详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清或尿中的尿酸浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿酸(UA)酶 液①:TOOS,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,2-乙烷磺酸缓冲液; 尿酸(UA)酶 液②:尿酸酶(酵母由来) ,4-氨基安替匹林,2-乙烷磺酸缓冲液。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清或尿中的尿酸浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。
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