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尿酸检测试剂盒(酶法)尿酸检测试剂盒(酶法)

    产品名称: 尿酸检测试剂盒(酶法)尿酸检测试剂盒(酶法)
    注册/备案号: 国械注进20162401806
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】尿酸酶液① 50mL×4, 尿酸酶液① 100mL×2, 尿酸酶液① 250mL×4, 尿酸酶液① 1000mL×1, 尿酸酶液② 50mL×2, 尿酸酶液② 50mL×4, 尿酸酶液② 100mL×4, 尿酸酶液② 500mL×1。
    【结构及组成】尿酸(UA)酶 液①:TOOS,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,2-乙烷磺酸缓冲液; 尿酸(UA)酶 液②:尿酸酶(酵母由来) ,4-氨基安替匹林,2-乙烷磺酸缓冲液。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清或尿中的尿酸浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿酸(UA)酶 液①:TOOS,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,2-乙烷磺酸缓冲液; 尿酸(UA)酶 液②:尿酸酶(酵母由来) ,4-氨基安替匹林,2-乙烷磺酸缓冲液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清或尿中的尿酸浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。

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