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维生素检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 维生素B12检测试剂盒(电化学发光法)Vitamin B12 II
    注册/备案号: 国械注进20162402928
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.12
    有效期: 2021-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶;预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶;包被链霉亲和素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶;Ru(bpy)标记的内在因子(灰色瓶盖),1瓶;生物素化的维生素B12(黑色瓶盖),1瓶。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的维生素B12。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。

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