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总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）及《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 15:52:01



香港李众胜堂保济丸中成药偷掺西药 多服有害

环球医药信息网记者获悉，近日，香港李众胜堂“保济丸”被新加坡药物监管当局验出含有可致癌的禁药“酚酞”和减肥类处方药“西布曲明”成分。那么，中成药中非法添加西药有什么危害中成药与西药到底能否合用如果合用是否也会出现毒副作用广州中医药大学第一附属医院药剂科主任中药师曾惠芳给读者一一解答。六大类中成药是“中药偷掺西药”的重灾区“中药偷掺西药”的现象并不少见，国家食品药品监督管理局日前曝光了种补肾壮阳类与降糖类假中成药非法添加了化学物质。广东省食品药品监管局在药品抽验中发现“补肾益精丸”等种假中成药非法

2010/10/9 4:32:12



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第6号）

广东仁乐药业有限公司等家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体宋体广东仁乐药业有限公司宋体开平市长沙区侨园路号之三宋体宋体年月日宋体在许可批准的仓库外存放中药饮片；仓库内发现大量中药饮片厂的包装袋及标签（如玉林市华济中药饮片有限公司江西樟树天齐堂中药饮片有限公司电白县清源中药饮片有限公司桂林兴安县鑫鑫中药饮

2015/4/1 12:00:01



市场畅销中药大品种

大品种是中药企业之魂大品种为中药企业贡献了规模利润和品牌，助力企业成功上市并支撑了市值，大品种已成为中药企业的核心竞争力，所以通过分析大品种可管窥中药行业。本文分别按销售额科技竞争力进行排序分析。按销售额排名销售额是衡量品种大小的最直观也是最简单的指标，而药品主要通过医疗机构和零售药店两个渠道销售给患者，中药注射剂又是中药大品种的主力。所以，下面就从剂型营销渠道等方面进行分析。医疗机构品种年全国公立医疗机构城市公立医院县级公立医院城市社区中心站和乡镇卫生院销售额最大的中成药是注射用血栓通，达亿元

2020/7/9 9:43:03



全国人大代表陈保华建言——加快药品审批制度改革

浙江日报北京月日电药品，直接关系群众身体健康。全国人大代表浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华今天建议，国家加快药品审批制度改革，加大审评资源投入，提高药品注册管理的效率。陈保华代表说，在固化的审评体制下，审评资源和审评任务量存在较大失衡，造成大量的注册审评任务积压。以去年为例，国家食品药品监督管理总局药品审评中心共受理注册审评余件，完成余件积压和新增的注册审评事项，但是累积的注册审评仍有万余件。根据目前的审批速度，完成当前积压的类新药临床申请需要近年。“大量积压的申报资料，造成审评效率不高审评

2014/3/6 8:23:00



广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，桂林天和药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体桂林天和药业股份有限公司宋体桂林市西城开发区鲁山工业小区宋体橡胶膏剂（含激素类

2014/1/3 12:00:01