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国家药监局：5月1日起实施！

月日，国家药监局发布《关于及配套并列标准专用标准实施有关工作的通告（年第号）》（以下简称《通告》）。《通告》指出，《医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求》已于年月日发布，自年月日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施，现将相关工作要求通告如下一严格执行相关标准要求医疗器械注册人备案人应当认真贯彻《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案

2023/3/17 10:28:10



2015年国际食品安全会议在北京召开

年月日，作为今年全国食品安全宣传周的一项重要活动，年国际食品安全会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并致辞。滕佳材副局长出席并主持了本次会议。毕井泉表示，食品安全始终是中国政府高度重视的头等大事。中国国家主席习近平多次强调，食品安全关系中华民族的未来，能不能在食品安全上给老百姓一个交代，是对我们执政能力的考验。中国国务院总理李克强多次指示，要健全覆盖从“农田到餐桌”全过程最严格的监管制度，确保农产品和食品安全。近年来，中国食品药品监管部门按照“最严谨的标准，最严格的监管最严

2015/6/16 16:03:01



时隔7年，医保目录或出现史上最大调整

月日日，河北省医药集中采购网公布《关于集中增补医保新农合药品生产企业资质信息的通告》下称《通告》及相关细节，此次挂网是时隔年来河北省第一次全面对非基药医保农合产品挂网。为何河北医药集中采购网的增补公告，会“撩动”业内人士关注医保目录更新的神经事实上，全国医保目录自年后一直未更新，包括华海药业贝达药业等多位药企负责人都在呼吁医保目录尽快更新，让更多的创新药进入医保目录中。为何时隔年全国医保目录未更新，清华大学医疗管理研究中心研究员对外经济贸易大学中国经济发展研究中心研究员曹健指出，博弈各方难以达成

2016/3/28 11:44:05



用制度来保证植入医疗器械在骨科领域的安全应用

在人类常见疾病中骨科类疾病是一个长期困扰人类健康的病种之一，而为了应对骨科类疾病医学家也是不断努力寻求探索各种治疗骨科疾病良方。经过多年的探索当前采用植入医疗器械治疗骨科疾病被公认为是最佳方式之一，植入医疗器械的最大特性就是高效，其技术含量也是相当高的，但是截至目前植入性医疗器械本身这项技术还处于完善阶段，其安全性还有待临床进一步检验，特别是在骨科类疾病中采用植入医疗器械医疗器械更是一种风险比较大的方式，因此相关监管部门对其的应用理应加强监管以保障患者的身体健康现在在骨科治疗领域中植入性医疗器械

2013/4/1 18:55:14



收“讲课费”名义礼金，一主任被处罚

近日，浦东新区纪委监委公开曝光起违反中央八项规定精神典型问题，一社区服务中心主任违纪问题中，其中就包括收受两公司以“讲课费”名义所送礼金。详情如下浦东新区联洋社区卫生服务中心主任顾煜违规接受管理服务对象的宴请违规收受礼金等问题。年月至年月期间，联洋社区卫生服务中心主任顾煜在本单位人员招录招聘期间，先后三次接受应聘人员及其家人宴请；年至年期间，顾煜接受与联洋社区卫生服务中心有业务往来的两家医药公司邀请，先后多次参与相关讲课和主持活动，收受两公司以“讲课费”名义所送礼金；顾煜还存在其他违纪问题。年月

2023/10/9 10:02:27



继广东、吉林之后，江苏耗材、试剂“两票制”也来了

月日，江苏省卫计委发布《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），面向社会公开征求意见，反馈时间截止年月日前。意见稿指出，“两票制”实施范围包含该省各级公立医疗机构（含基层医疗卫生机构和村卫生室）。鼓励部队医院民营医院个体诊所等其他医疗机构在药品采购中积极推行“两票制”。此外，意见稿还明确实施步骤即结合该省新一轮药品集中采购工作进展，第二批竞价采购议价采购限价挂网采购药品自采购结果执行之日起同步执行“两票制”。第一批已上网采购的急（抢）救类妇儿专科非

2017/5/25 16:36:51