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超滑微导丝超滑微导丝

    产品名称: 超滑微导丝Hydro ST Micro Wire Guides超滑微导丝Hydro ST Micro Wire Guides
    注册/备案号: 国械注进20183772193
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-10
    有效期: 2023-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】HMW-14-135-ST, HMW-14-190-ST, HMW-14-300-ST
    【结构及组成】本产品由芯杆和绕丝组成。芯杆为304不锈钢,外有聚四氟乙烯涂层。近端绕丝为316不锈钢,远端绕丝为铂金(7%镍)。微导丝远端带有聚氨酯包被和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围】超滑微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由芯杆和绕丝组成。芯杆为304不锈钢,外有聚四氟乙烯涂层。近端绕丝为316不锈钢,远端绕丝为铂金(7%镍)。微导丝远端带有聚氨酯包被和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】超滑微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773360号

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