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手术显微镜手术显微镜
产品名称: |
手术显微镜手术显微镜 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2222647号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MOELLER-WEDEL GmbH 【注册人住所】Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany 【生产地址】Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany 【代理人名称】麦迪塞姆(北京)投资有限公司 【代理人住所】北京市东城区新中街7号1号写字楼208 【型号、规格】显微镜头型号为MOELLER Hi-R1000 , 显微镜支架型号为FS4-20,FS3-43 【结构及组成】由显微镜头MOELLER Hi-R1000、和显微镜支架FS4-20,FS3-43组成。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%, 在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm), 手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。 【适用范围】用于在门诊、手术室、实验室中进行诊断、观察和所有外科手术,不能用于眼科。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由显微镜头MOELLER Hi-R1000、和显微镜支架FS4-20,FS3-43组成。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%, 在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm), 手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在门诊、手术室、实验室中进行诊断、观察和所有外科手术,不能用于眼科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:MOELLER-WEDEL GmbH;代理人名称:麦迪塞姆(北京)投资有限公司;代理人住所:北京市东城区新中街7号1号写字楼208 ”变更为“注册人名称:MOELLER-WEDEL GmbH & Co.KG;代理人名称:麦迪国际投资(北京)有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街18号北京恒基中心L3-036号”。
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