手术显微镜手术显微镜

产品名称： 手术显微镜手术显微镜 注册/备案号： 国械注进20152220430 注册/备案单位： 批准日期： 2015-02-02 有效期： 2019-02-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 (邮寄地址:北京市首体南路6号新世纪日航饭店办公楼853室) 【型号、规格】Leica M320 F12, Leica M320 FP12 【结构及组成】"手术显微镜由显微镜镜体，支架和底座，内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒（固定角度双目镜筒，可调双目镜筒）、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器（50/50%，70/30%）、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12, Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同，Leica M320 F12为落地支架，Leica M320 FP12为落地支架/基板。" 【适用范围】手术显微镜是在医院手术时,用来放大和照明手术区域的光学仪器,便于医生观察和记录病人的治疗效果。该产品不用于眼科手术。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】"手术显微镜由显微镜镜体，支架和底座，内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒（固定角度双目镜筒，可调双目镜筒）、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器（50/50%，70/30%）、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12, Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同，Leica M320 F12为落地支架，Leica M320 FP12为落地支架/基板。" 【预期用途（体外诊断试剂）】手术显微镜是在医院手术时,用来放大和照明手术区域的光学仪器,便于医生观察和记录病人的治疗效果。该产品不用于眼科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 （邮寄地址：北京市首体南路6号新世纪日航饭店办公楼853室） ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。 【其他内容】产品组成中增加一个变焦物镜(选配)。 【备注】产品组成中增加一个变焦物镜(选配)。