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手术显微镜手术显微镜

    产品名称: 手术显微镜手术显微镜
    注册/备案号: 国械注进20152220430
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-02
    有效期: 2019-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位
    【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 (邮寄地址:北京市首体南路6号新世纪日航饭店办公楼853室)
    【型号、规格】Leica M320 F12, Leica M320 FP12
    【结构及组成】"手术显微镜由显微镜镜体,支架和底座,内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒(固定角度双目镜筒,可调双目镜筒)、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器(50/50%,70/30%)、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12, Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同,Leica M320 F12为落地支架,Leica M320 FP12为落地支架/基板。"
    【适用范围】手术显微镜是在医院手术时,用来放大和照明手术区域的光学仪器,便于医生观察和记录病人的治疗效果。该产品不用于眼科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"手术显微镜由显微镜镜体,支架和底座,内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒(固定角度双目镜筒,可调双目镜筒)、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器(50/50%,70/30%)、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12, Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同,Leica M320 F12为落地支架,Leica M320 FP12为落地支架/基板。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】手术显微镜是在医院手术时,用来放大和照明手术区域的光学仪器,便于医生观察和记录病人的治疗效果。该产品不用于眼科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 (邮寄地址:北京市首体南路6号新世纪日航饭店办公楼853室) ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。
    【其他内容】产品组成中增加一个变焦物镜(选配)。
    【备注】产品组成中增加一个变焦物镜(选配)。

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