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手术显微镜手术显微镜
| 产品名称： |
手术显微镜手术显微镜 |
| 注册/备案号： |
国械注进20152220430 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015-02-02 |
| 有效期： |
2019-02-01 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
【注册人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位
【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 (邮寄地址:北京市首体南路6号新世纪日航饭店办公楼853室)
【型号、规格】Leica M320 F12, Leica M320 FP12
【结构及组成】"手术显微镜由显微镜镜体，支架和底座，内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒（固定角度双目镜筒，可调双目镜筒）、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器（50/50%，70/30%）、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12, Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同，Leica M320 F12为落地支架，Leica M320 FP12为落地支架/基板。"
【适用范围】手术显微镜是在医院手术时,用来放大和照明手术区域的光学仪器,便于医生观察和记录病人的治疗效果。该产品不用于眼科手术。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】"手术显微镜由显微镜镜体，支架和底座，内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒（固定角度双目镜筒，可调双目镜筒）、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器（50/50%，70/30%）、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12, Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同，Leica M320 F12为落地支架，Leica M320 FP12为落地支架/基板。"
【预期用途（体外诊断试剂）】手术显微镜是在医院手术时,用来放大和照明手术区域的光学仪器,便于医生观察和记录病人的治疗效果。该产品不用于眼科手术。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 （邮寄地址：北京市首体南路6号新世纪日航饭店办公楼853室） ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。
【其他内容】产品组成中增加一个变焦物镜(选配)。
【备注】产品组成中增加一个变焦物镜(选配)。
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医药数据
