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手术显微镜手术显微镜

    产品名称: 手术显微镜手术显微镜
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2223346号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社拓普康,株式会社トプコン
    【注册人住所】日本东京都板桥区莲沼町75番1号
    【生产地址】日本东京都板桥区莲沼町75番1号
    【代理人名称】奥腾思格玛科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢
    【型号、规格】OMS-710
    【结构及组成】该产品由可变双筒显微镜和基座组成。总放大倍率变倍方式:电动缩放,连续变化;范围:4.2X-21X(变倍比1:5);视场:Ф10.6mm~Ф52.8mm;物体上光斑中心的照度调节范围:0~80,000lx。
    【适用范围】该手术显微镜用于眼科手术、治疗以及观察。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由可变双筒显微镜和基座组成。总放大倍率变倍方式:电动缩放,连续变化;范围:4.2X-21X(变倍比1:5);视场:Ф10.6mm~Ф52.8mm;物体上光斑中心的照度调节范围:0~80,000lx。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该手术显微镜用于眼科手术、治疗以及观察。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。

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