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手术显微镜手术显微镜

    产品名称: 手术显微镜手术显微镜
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2222653号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MOELLER-WEDEL GmbH
    【注册人住所】Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany
    【生产地址】Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany
    【代理人名称】麦迪塞姆(北京)投资有限公司
    【代理人住所】北京市东城区新中街7号1号写字楼208
    【型号、规格】显微镜头型号为MOELLER ALLEGRA 900 , 显微镜支架型号为FS1-12, 脚踏开关型号为EF5000.
    【结构及组成】由显微镜头MOELLER ALLEGRA 900,显微镜支架FS1-12和脚踏开关EF5000组成。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%,在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm), 手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。
    【适用范围】主要用于眼科以及需要在垂直线上观察用的外科手术区域的照明放大及视野观察。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由显微镜头MOELLER ALLEGRA 900,显微镜支架FS1-12和脚踏开关EF5000组成。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%,在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm), 手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于眼科以及需要在垂直线上观察用的外科手术区域的照明放大及视野观察。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:MOELLER-WEDEL GmbH;代理人名称:麦迪塞姆(北京)投资有限公司;代理人住所:北京市东城区新中街7号1号写字楼208 ”变更为“注册人名称:MOELLER-WEDEL GmbH & Co.KG;代理人名称:麦迪国际投资(北京)有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街18号北京恒基中心L3-036号”。

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