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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-Chek Inform II test strips |
注册/备案号: |
国械注进20162402312 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.29 |
有效期: |
2021-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50片试纸/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】介质、醌蛋白葡萄糖脱氢酶、吡咯喹啉醌、缓冲剂、稳定剂、非反应成分(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测新鲜静脉、动脉、新生儿和取自手指的毛细血管全血中的血糖浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃储存,有效期:18个月 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404285号2016年10月18日同意更正注册人住所内容,2016年6月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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