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超声洁牙机超声洁牙机
产品名称: |
超声洁牙机 Dental Scaler超声洁牙机 Dental Scaler |
注册/备案号: |
国械注进20162551379 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-01 |
有效期: |
2021-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 【注册人住所】Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland 【生产地址】Rte de Champ-Colin 2 1260 Nyon, Switzerland 【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座 【型号、规格】PIEZON 150 【结构及组成】该产品由主机和附件(外部过滤器、工作尖、专用扳手、手柄(可选型号:EN-061、EN-060)、脚踏开关、手柄连线和电源适配器)组成。工作尖型号详见附页。 【适用范围】洁牙(清除龈上牙结石、清除牙斑)、牙髓治疗(牙根管的预备、清洗和冲洗,牙根管逆行准备,使牙胶凝固,牙冠、牙桥和修复体清除)、修复治疗(牙洞预备、修复体粘固、汞合金凝固)、牙周治疗(洁牙和牙根整平、牙周治疗)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和附件(外部过滤器、工作尖、专用扳手、手柄(可选型号:EN-061、EN-060)、脚踏开关、手柄连线和电源适配器)组成。工作尖型号详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】洁牙(清除龈上牙结石、清除牙斑)、牙髓治疗(牙根管的预备、清洗和冲洗,牙根管逆行准备,使牙胶凝固,牙冠、牙桥和修复体清除)、修复治疗(牙洞预备、修复体粘固、汞合金凝固)、牙周治疗(洁牙和牙根整平、牙周治疗)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。
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