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超声洁牙机超声洁牙机

    产品名称: 超声洁牙机 Dental Scaler超声洁牙机 Dental Scaler
    注册/备案号: 国械注进20162551379
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-01
    有效期: 2021-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
    【注册人住所】Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
    【生产地址】Rte de Champ-Colin 2 1260 Nyon, Switzerland
    【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座
    【型号、规格】PIEZON 150
    【结构及组成】该产品由主机和附件(外部过滤器、工作尖、专用扳手、手柄(可选型号:EN-061、EN-060)、脚踏开关、手柄连线和电源适配器)组成。工作尖型号详见附页。
    【适用范围】洁牙(清除龈上牙结石、清除牙斑)、牙髓治疗(牙根管的预备、清洗和冲洗,牙根管逆行准备,使牙胶凝固,牙冠、牙桥和修复体清除)、修复治疗(牙洞预备、修复体粘固、汞合金凝固)、牙周治疗(洁牙和牙根整平、牙周治疗)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和附件(外部过滤器、工作尖、专用扳手、手柄(可选型号:EN-061、EN-060)、脚踏开关、手柄连线和电源适配器)组成。工作尖型号详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】洁牙(清除龈上牙结石、清除牙斑)、牙髓治疗(牙根管的预备、清洗和冲洗,牙根管逆行准备,使牙胶凝固,牙冠、牙桥和修复体清除)、修复治疗(牙洞预备、修复体粘固、汞合金凝固)、牙周治疗(洁牙和牙根整平、牙周治疗)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。

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