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球囊扩张导管冠血管向一拡張式血管形成術用一球囊扩张导管冠血管向一拡張式血管形成術用一

    产品名称: 球囊扩张导管/冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテ一テル球囊扩张导管/冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテ一テル
    注册/备案号: 国械注进20163772651
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.22
    有效期: 2021-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社カネカ
    【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
    【生产地址】日本大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1
    【代理人名称】杭州米勒科技有限公司
    【代理人住所】杭州上城区环城东路23号1幢508室
    【型号、规格】R7R-6-120、R7R-15-150,R7R-15-200,R7R-15-225,R7R-15-250,R7R-15-275,R7R-15-300,R7R-15-325,R7R-15-350,R7R-20-200,R7R-20-250,R7R-20-300,R7R-20-350
    【结构及组成】该产品为快速交换式球囊扩张导管,由球囊、导管轴、连接管和导管轴、连接管和导管座等部件组成。球囊材料为尼龙12聚合物,导管轴材料为尼龙12聚合物、不锈钢、聚乙烯、铂铱合金,导管座材料为苯乙烯丁二烯聚合物。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。有效期3年。
    【适用范围】该产品主要用于实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者支架植入术后的二次球囊扩张。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社カネカ
    【备注】2017年6月5日同意更正生产地址内容,2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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