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解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30



医药行业利润整体下滑

上半年医药行业的总体形势是医药销售保持增长，增速持续回落，工业利润总额增幅和销售利润率低位盘整，医药出口增速继续下降。据了解，在当前经济形势下滑的整体形式下，医药企业虽然增幅不高，但是依旧在上行，对比与整体大势，医药行业的形势算是比较乐观的。先前，国家发改委在报告上半年的经济形势时，提到了几个比较好的行业，其中第一个就是医药行业，在医药行业中，几个子行业表现得更为突出，例如饮片中成药卫生材料医疗器械医疗器械和医药化学制剂等。然而，化学原料药的利润却出现了负增长，这也是近年来鲜为少见的。消化环保成

2012/9/27 13:07:11



教您怎样选择安全有效的花露水

夏季蚊虫肆虐，花露水成了家家必备的驱蚊产品，市面上花露水种类繁多，如何选择有效又安全的产品呢且看小编给您的一些建议。目前，花露水市场更趋规范化，所有在售花露水都有表明有效成分，常见的有效成分为避蚊胺驱蚊酯，这两种物质都有显著的驱虫效果，但避蚊胺对皮肤有一定的副作用，特别是婴幼儿皮肤免疫系统发育尚未完全，所以最好不要使用含避蚊胺的花露水，而即使是成人在皮肤破损的情况下也不应使用含有避蚊胺的花露水。相对于避蚊胺，驱蚊酯对皮肤和粘膜无毒副作用无过敏性及无皮肤渗透性等优点，且驱蚊时间更长，是标准蚊虫驱避

2011/8/8 11:27:57



卫生部否认要求全面推行先看病后付费

前天，央视新闻中心的官方微博央视新闻发布消息称，卫生部将全面推行先看病后付费制度，并称原来看病是自己垫付，看完走医保报销，现在是医院垫付，病人看完病只用交自己的那部分，其余由医保部门支付给医院。此外，原来住院需交一大笔押金，现在只需签署《住院治疗费用结算协议书》就可以直接住院了。截止昨天下午点半，微博转发已经达到余条，评论余条。很多网站对这一消息纷纷转载，这一消息在网络上引发高度关注。对此，卫生部表示倡导在有条件地区开展该制度的试点，目前，青海山东河南等多个省份开展试点，但从未要求今年全面推行，

2013/2/20 17:08:03



如何平衡“天价药”是一场多方利益的博弈局

因药价过高而不引入新药，甚至寄希望于仿制药来代替，客观上延长了患者的等待时间，增加了其痛苦。为什么会出现天价药据了解，这是一场多方利益的博弈局，政府药企患者投资者都牵涉其中，却都避不开药贵伤民患者，药贱伤民投资者的问题。吉利德丙肝新药为何要天价近年来美国风头最劲的制药公司莫过于吉利德了，凭借丙肝明星药和丙肝鸡尾酒，获得亿美元的处方药处方药销售，吉利德成功夺得《年全球制药巨头收入排行》榜首，击败强生辉瑞罗氏诺华等巨头，而在一年前，吉利德仅仅排在第十四位。在接下来的几年里，和仍会为吉利德带来丰厚利润

2016/4/26 9:46:41



食品药品监管总局关于认可中国食品药品检定研究院医疗器械产品和项目检测资格的通知

中国食品药品检定研究院根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你院医用电气设备等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01