异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
产品名称: |
异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子 |
注册/备案号: |
国械注进20162222501 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-25 |
有效期: |
2021-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】见附页 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由手柄部、插入管和钳丝、钳部先端构成。按钳部形状可分为圈套型、螺旋网篮型、三爪型、平行网篮型。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期FG-36D产品为五年,其它型号产品为三年。 【适用范围】该产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,FG-36D主要用于胆道内取石,所有型号可用于把持回收消化器官、呼吸器官、泌尿器官、女性生殖器官的体腔内的异物、结石或者切除后的组织。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手柄部、插入管和钳丝、钳部先端构成。按钳部形状可分为圈套型、螺旋网篮型、三爪型、平行网篮型。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期FG-36D产品为五年,其它型号产品为三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,FG-36D主要用于胆道内取石,所有型号可用于把持回收消化器官、呼吸器官、泌尿器官、女性生殖器官的体腔内的异物、结石或者切除后的组织。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】null 【其他内容】/ 【备注】null
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