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流式细胞仪流式细胞仪

    产品名称: 流式细胞仪Flow Cytometry System流式细胞仪Flow Cytometry System
    注册/备案号: 国械注进20162404393
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sysmex Partec GmbH
    【注册人住所】Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz
    【生产地址】Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】CyFlow? Counter
    【结构及组成】该仪器主要由便携式主机,电源和CyView软件(Ver.2)组成。
    【适用范围】该产品用于监测艾滋病人的免疫状况(HIV监测),可进行CD4阳性T细胞(CD4+)的绝对计数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该仪器主要由便携式主机,电源和CyView软件(Ver.2)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于监测艾滋病人的免疫状况(HIV监测),可进行CD4阳性T细胞(CD4+)的绝对计数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】/

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