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肌酸激酶同功酶定标液肌酸激酶同功酶定标液

    产品名称: 肌酸激酶-MB同功酶定标液CK-MB STAT CalSet肌酸激酶-MB同功酶定标液CK-MB STAT CalSet
    注册/备案号: 国械注进20162404432
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×1.0 mL
    【结构及组成】肌酸激酶-MB同工酶定标液1、肌酸激酶-MB同工酶定标液2;提供的其他物品:条码卡、4个带标签的有盖小空瓶、2×6个小瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于进行肌酸激酶-MB同功酶定量检测项目的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌酸激酶-MB同工酶定标液1、肌酸激酶-MB同工酶定标液2;提供的其他物品:条码卡、4个带标签的有盖小空瓶、2×6个小瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于进行肌酸激酶-MB同功酶定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27
    【其他内容】/

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