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接骨螺钉接骨螺钉
产品名称: |
接骨螺钉Screws接骨螺钉Screws |
注册/备案号: |
国械注进20163461316 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化着色处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 【适用范围】该产品与SYNTHES的锁定接骨板配合用于四肢、手足及锁骨骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化着色处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与SYNTHES的锁定接骨板配合用于四肢、手足及锁骨骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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