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接骨螺钉接骨螺钉
产品名称: |
接骨螺钉Screws接骨螺钉Screws |
注册/备案号: |
国械注进20173466698 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-18 |
有效期: |
2022-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品选用符合ISO5832-1的不锈钢材料和符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造。Ti6Al7Nb材料制造的接骨螺钉表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装 【适用范围】本产品适用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品选用符合ISO5832-1的不锈钢材料和符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造。Ti6Al7Nb材料制造的接骨螺钉表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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