【注册人名称】SOPHYSA 【注册人住所】5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France 【生产地址】Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France 【代理人名称】北京美科创新科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】见附页 【适用范围】该产品用于测量病人的颅内压力和波形、颅内温度,适用于出现创伤性脑损伤伴有昏迷(格拉斯哥昏迷评分在3和8之间)且CT扫描异常的患者、出现创伤性脑损伤伴有昏迷及CT扫描正常但至少存在危险因素(大于40岁、运动功能障碍、收缩压小于90mmHg中的两项)的患者。该产品预期在医院(特别是神经重症监护和外科手术室)由麻醉师、神经外科医生或经培训合格的执业医师使用。 【生产国或地区(中文)】法国