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颅内压监测仪

    产品名称: 颅内压监测仪Intracranial Pressure Monitor
    注册/备案号: 国械注进20163212108
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.02
    有效期: 2021-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SOPHYSA
    【注册人住所】5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France
    【生产地址】Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France
    【代理人名称】北京美科创新科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】见附页
    【适用范围】该产品用于测量病人的颅内压力和波形、颅内温度,适用于出现创伤性脑损伤伴有昏迷(格拉斯哥昏迷评分在3和8之间)且CT扫描异常的患者、出现创伤性脑损伤伴有昏迷及CT扫描正常但至少存在危险因素(大于40岁、运动功能障碍、收缩压小于90mmHg中的两项)的患者。该产品预期在医院(特别是神经重症监护和外科手术室)由麻醉师、神经外科医生或经培训合格的执业医师使用。
    【生产国或地区(中文)】法国

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