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金属直型接骨板金属直型接骨板
产品名称: |
金属直型接骨板金属直型接骨板 |
注册/备案号: |
国械注进20163461489 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-21 |
有效期: |
2020-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】广州幸好医疗器械有限公司 【注册人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能) 【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能) 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由ISO 5832-1规定的不锈钢或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于四肢骨骨折加压或保护性内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由ISO 5832-1规定的不锈钢或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于四肢骨骨折加压或保护性内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 ”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 【其他内容】本次交款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司 【备注】本次交款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司
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