[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

金属直型接骨板金属直型接骨板

    产品名称: 金属直型接骨板金属直型接骨板
    注册/备案号: 国械注进20163461489
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2020-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【注册人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能)
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由ISO 5832-1规定的不锈钢或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于四肢骨骨折加压或保护性内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由ISO 5832-1规定的不锈钢或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于四肢骨骨折加压或保护性内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 ”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
    【其他内容】本次交款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司
    【备注】本次交款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    春节期间饮食的消费提示
    春节是我国最重要的传统佳节,消费者在参加家庭聚会走亲访友外出旅行等活动时,要注意饮食安全和营养搭配,国家食品药品监督管理总局特做如下提示。一主食类粗细搭配,多食豆薯在精米白面等精细谷物的基础上,适当搭配糙米全麦等全谷物。这种搭配不但可以增加主食的营养物质,还可以丰富主食的风味,如全麦产生的麦香味。在日常主食中也可交替或搭配食用杂豆薯类等营养丰富的健康食材。由于杂豆富含赖氨酸,与谷物搭配食用可实现植物蛋白的互补。薯类则富含果胶等物质,与谷物搭配食用可促进肠道蠕动,预防便秘。二蔬果类蔬果相伴,膳食平
    2018/2/9 19:07:01

    春节期间饮食的消费提示

    天津市副市长任学锋与县负责同志谈话 专题研究食品药品安全工作
    近日,天津市副市长任学锋分别与个区县负责同志围绕食品药品安全形势风险评估监管工作监管体制机制改革完善配套立法标准和规章制度及年的工作思路重点任务等内容进行了深入谈话交流。任学锋指出,一是建立风险排查机制。各区县要定期开展风险排查风险分析和风险评估。二是深化责任机制,全面提升区县街镇和村居食品安全三级监管网络功能,健全食品药品专业监管协管员和志愿者三支队伍。三是建立食品安全联防联控联合执法的机制。四是建立省际联动机制。与北京市河北省密切配合,实现案件联合查办信息相互沟通检测数据共享机制,共筑两市一
    2013/12/27 12:00:01

    天津市副市长任学锋与县负责同志谈话 专题研究食品药品安全工作

    无菌制剂企业新版GMP被“一票否决”
    浙江开始酝酿药品招标工作,该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会,讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版问题,浙江或采取一票否决,这意味着,无菌制剂企业若未能通过新版将不能参与浙江省的招标。根据相关通知要求,现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产,应在年月日前通过新修订的认证,而非无菌制剂则在年年底前完成新版认证。今年月,卫计委药政司司长郑宏就曾表态,新版是基药质量评价中的重要指标,甚至可以“一票否决”。然而面对目前不足三成的通过率,未通过新版的生产企业是否有招标资质,多
    2013/11/14 15:43:11

    无菌制剂企业新版GMP被“一票否决”

    总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号)
    为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂(钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液)说明书增加警示语,并对用法用量注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含钆对比剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申
    2018/1/15 17:28:01

    总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号)

    两知名药企被收购
    随着医保控费的大力实施,医院采购机制也会随之发生变化,这成为严重依赖单一品种药企的隐忧未来如何扩充产品线,如何通过并购选择品种,贵州三力制药的选择或许值得借鉴。两家药企,被收购近日,贵州三力制药以下简称“三力制药”发布公告,拟通过现金方式向贵州汉方药业有限公司以下简称“汉方药业”贵阳德昌祥药业有限公司以下简称“德昌祥药业”增资,取得汉方药业德昌祥药业不超过的股权。据了解,三力制药拟向资产控制方支付定金人民币亿元,根据双方协议约定,除甲乙双方对交易对价无法达成一致外,如因公司单方原因终止本次交易,
    2020/7/22 9:31:53

    两知名药企被收购

    欧盟植入硅胶报丑闻 医疗器械加强质量监控
    据悉,月日,欧盟委员会提出了两项新的医疗器械监管法规修改动议,意在加强对医疗器械医疗器械质量的监管,以杜绝再次发生类似法国劣质件。当天,在欧盟委员会的会议上,欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰达利表示,在法国聚植入修复体公司生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场以后,给此产品的使用者带来了严重的健康隐患问题。这也是当局的一种失职行为,如果此前当局在医疗器材市场的监控方面做到位的话,这些不合格得产品根本就不可能会流入市场。约翰达利说,出现这样的重大医疗丑闻的根源,就是因为在医疗器械的质量监控方面存在的漏洞
    2012/10/13 12:31:18

    欧盟植入硅胶报丑闻 医疗器械加强质量监控

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。