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离心泵头带管道
产品名称: |
离心泵头带管道ROTASSIST Set 2.8/ 9.9 with Bioline Coating |
注册/备案号: |
国械注进20163452403 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.12 |
有效期: |
2021-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Str.31 76437 Rastatt, Germany 【生产地址】Neue Rottenburger Straβe 37,D-72379 Hechingen,Germany;Serbest Bolge R Ada Yeni Liman,TR-07070 Antalya,Turkey 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】BE-RAS 2800, BE-RAS 9900 【结构及组成】本产品由离心泵泵头、灌注管路、预充袋(预充袋不含药物和预充液,仅为空袋)及预充管路、蓝色管夹、管夹、剪刀、绑带组成;含有Bioline 涂层,涂层部位为:离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品设计用于心功能不全患者的心室支持,作为一种体外LVAD(“左心室辅助装置”), RVAD(“右心室辅助装置”)或集成有两台离心泵BIVAD(“双心室辅助装置”)。BE-RAS 2800提供0.2到2.8 l/min的血液流速进行循环支持。BE-RAS 9900提供0.5到9.9 l/min的血液流速进行循环支持。。 【生产国或地区(中文)】德国
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