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离心泵头带管道

    产品名称: 离心泵头带管道ROTASSIST Set 2.8/ 9.9 with Bioline Coating
    注册/备案号: 国械注进20163452403
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.12
    有效期: 2021-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Kehler Str.31 76437 Rastatt, Germany
    【生产地址】Neue Rottenburger Straβe 37,D-72379 Hechingen,Germany;Serbest Bolge R Ada Yeni Liman,TR-07070 Antalya,Turkey
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】BE-RAS 2800, BE-RAS 9900
    【结构及组成】本产品由离心泵泵头、灌注管路、预充袋(预充袋不含药物和预充液,仅为空袋)及预充管路、蓝色管夹、管夹、剪刀、绑带组成;含有Bioline 涂层,涂层部位为:离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品设计用于心功能不全患者的心室支持,作为一种体外LVAD(“左心室辅助装置”), RVAD(“右心室辅助装置”)或集成有两台离心泵BIVAD(“双心室辅助装置”)。BE-RAS 2800提供0.2到2.8 l/min的血液流速进行循环支持。BE-RAS 9900提供0.5到9.9 l/min的血液流速进行循环支持。。
    【生产国或地区(中文)】德国

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