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抗脱氧核糖核酸酶测定试剂盒(散射比浊法)抗脱氧核糖核酸酶测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ADNase B抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ADNase B
    注册/备案号: 国械注进20172406090
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】抗脱氧核糖核酸酶B试剂:3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源):3×1 mL;抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源):3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂:3×2.8 mL。
    【结构及组成】抗脱氧核糖核酸酶B试剂,抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂,该试剂盒还含有定标血清和质控血清的赋值表格。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于定量测定人血清中抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B) 的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗脱氧核糖核酸酶B试剂,抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂,该试剂盒还含有定标血清和质控血清的赋值表格。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人血清中抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B) 的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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