抗脱氧核糖核酸酶测定试剂盒(散射比浊法)抗脱氧核糖核酸酶测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称: |
抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ADNase B抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ADNase B |
注册/备案号: |
国械注进20172406090 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】抗脱氧核糖核酸酶B试剂:3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源):3×1 mL;抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源):3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂:3×2.8 mL。 【结构及组成】抗脱氧核糖核酸酶B试剂,抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂,该试剂盒还含有定标血清和质控血清的赋值表格。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于定量测定人血清中抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B) 的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗脱氧核糖核酸酶B试剂,抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂,该试剂盒还含有定标血清和质控血清的赋值表格。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人血清中抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B) 的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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