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暂封性充填材料暂封性充填材料

    产品名称: 暂封性充填材料暂封性充填材料
    注册/备案号: 国械注进20162632229
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-27
    有效期: 2021-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coltène/Whaledent AG
    【注册人住所】Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten
    【生产地址】Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten,Switzerland
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】Coltosol F氧化锌暂封材,包装规格38g/瓶
    【结构及组成】是一种化学固化、放射线阻射的白色洞形暂封性充填材料,为氧化锌/硫酸锌基水门汀。
    【适用范围】适用于牙科I类、II类洞型的暂时性充填(设计最长使用期为1-2周)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】是一种化学固化、放射线阻射的白色洞形暂封性充填材料,为氧化锌/硫酸锌基水门汀。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科I类、II类洞型的暂时性充填(设计最长使用期为1-2周)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。

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