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乙型肝炎病毒抗原质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗原质控品ARCHITECT HBeAg Controls |
注册/备案号: |
国械注进20163402089 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.02 |
有效期: |
2021-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】2瓶 (8 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗原阴性质控品:含复钙人血浆,防腐剂:抗菌剂;ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗原阳性质控品:含重组DNA合成的乙型肝炎病毒e抗原,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中,防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)时,对系统的准确性和精密度进行验证。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。
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