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肌电诱发电位仪筋電図誘発電位検査装置肌电诱发电位仪筋電図誘発電位検査装置

    产品名称: 肌电诱发电位仪/筋電図誘発電位検査装置肌电诱发电位仪/筋電図誘発電位検査装置EMG/EP Measuring System
    注册/备案号: 国械注进20162212283
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
    【注册人住所】日本东京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】日本群马县富冈市七日市486号
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【型号、规格】MEB-2306C, MEB-2312C
    【结构及组成】详见附页。
    【适用范围】该产品适用于医疗机构,可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位作测定及分析,并提供相关数据信息。该产品内置了电、声、光的刺激装置,通过肌电图检查、神经传导检查、脑诱发反应检查来测定患者的相关电位,以辅助诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-12-28 生产地址由:群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)

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