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两款1类新药上市！

月日，国家药监局网站消息，批准康融东方（广东）医药有限公司申报的伊努西单抗注射液注射液（商品名伊喜宁）上市。适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名齐倍安）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患

2024/10/4 14:33:18



云南省食品药品监管局出台《重大行政决策程序规定》

为进一步完善依法决策机制，提高重大行政决策的科学化民主化和法制化水平，云南省食品药品监督管理局制定了《重大行政决策程序规定》。该规定对重大行政决策事项立项调研起草审定执行监督后评估责任追究等各环节进行了明确，把公众参与专家论证风险评估合法性审查集体讨论等确定为重大行政决策的法定程序；结合云南省实际，细化了法律顾问“四品一械”专家委员会在重大行政决策中的咨询论证评估把关等职责，对促进决策制度科学程序正当过程公开责任明确将取得到积极的推动作用。

2015/6/11 15:20:01



缓解各种关节疼痛的良方—颈肩腰腿痛贴

有一种痛叫颈肩腰腿疼，想必大多数上班族以及中老年人群都深有体会。由于不良的坐姿以及生活习惯，加上随着年龄的增长，骨骼机能退化等等原因导致骨关节疾病成为现代人和中老年人的高发病和常见病。关节疼痛是该病的主要症状，对患者工作和日常都将带来极大的影响，这个时候使用颈肩腰腿痛贴是缓解疼痛的良药之一。颈肩腰腿痛贴效果招商颈肩腰腿痛贴效果招商颈肩腰腿痛贴是以医用橡皮膏或医用热溶胶与一定比例的远红外陶瓷粉混合，均匀涂于基材上，以防粘纸为盖衬而制成。主要适用于颈肩腰腿疼及妇女经期腰痛腹痛乳房胀痛。对骨质增生肩周

2017/4/14 16:53:38



白云山制药总厂阿莫西林颗粒通过一致性评价

年月日，白云山发布公告称，其分公司白云山制药总厂阿莫西林颗粒收到签发的《药品补充申请批准通知书》，阿莫西林颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林为半合成青霉素类抗生素抗生素，用于敏感菌不产内酰胺酶菌株所致的下列感染感染溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎鼻窦炎咽炎咽炎扁桃体炎扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿泌尿科泌尿生殖道感染；溶血链球菌葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎支

2022/3/16 9:43:21



我国确定用药10大原则：能肌注不输液

国家卫生计生委新闻发言人姚宏文昨日说，我国城乡居民用药知识普遍匮乏，用药行为不规范现象普遍存在。他公布了国家卫生计生委等部门联合制定的合理用药十大核心信息。这十大核心信息包括优先使用基本药物。遵循能不用就不用能少用就不多用，能口服不肌注能肌注不输液的原则。买药要到合法医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药处方药必须凭执业医师处方购买。阅读药品说明书，特别要注意药物的禁忌慎用注意事项不良反应和药物间的相互作用等事项。处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌抗菌药物和激素类药物，不能自

2013/12/11 12:01:04



进口贴牌保健食品或将禁产禁售

继婴幼儿配方奶粉禁止贴牌生产后，中国拟用最严厉的监管，治理保健食品产销及虚假宣传乱象。国庆长假期间，国家食品药品监督管理总局在官方网站征求对三个保健食品监管新规的意见，其中《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告》，规定“不得生产经营和进口贴牌保健食品”。保健食品贴牌生产，在中国非常普遍。年，引发社会关注的“螺旋藻涉铅”事件，即是起因于“低价贴牌生产”和保健食品“蓝帽”批准文号的买卖。在今年开展保健食品“打四非”专项行动中，国家食药总局也直指保健食品的生产销售宣传环节乱

2013/10/9 14:58:47