免疫球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)免疫球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2) |
注册/备案号: |
国械注进20162404362 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-22 |
有效期: |
2021-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】02193483(货号):4 × 90测试/盒 【结构及组成】试剂1:聚乙二醇,三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠;试剂2:聚乙二醇,抗人免疫球蛋白M(IgM)抗体(山羊),三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和乙二胺四乙酸钾)中的免疫球蛋白M。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:聚乙二醇,三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠;试剂2:聚乙二醇,抗人免疫球蛋白M(IgM)抗体(山羊),三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和乙二胺四乙酸钾)中的免疫球蛋白M。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400696号
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