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免疫球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)免疫球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
    注册/备案号: 国械注进20162404362
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】02193483(货号):4 × 90测试/盒
    【结构及组成】试剂1:聚乙二醇,三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠;试剂2:聚乙二醇,抗人免疫球蛋白M(IgM)抗体(山羊),三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和乙二胺四乙酸钾)中的免疫球蛋白M。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:聚乙二醇,三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠;试剂2:聚乙二醇,抗人免疫球蛋白M(IgM)抗体(山羊),三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和乙二胺四乙酸钾)中的免疫球蛋白M。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400696号

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