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今年进入特别审批的21个医疗器械品种清单

月日，发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》，共有个医疗器械品种进入了公示期。至此，今年以来已先后公示了六批进入特别审批程序的公示品种名单，共计个品种。但在医疗器械审评中心网页上，没有找到第四批和第五批，中国医疗器械通过其它相关途径搜集后，一并汇总如下。据悉，去年出台了相关法规，加速推进创新型医疗器械产品的审批，并制定出了一套特别审批程序的办法。今年先后发布的六批，可谓是落实政策的具体行动。从这个产品申请人所属于地看，北京个上海个江苏个广东个，浙江山东湖北天津各有个产品入选。由

2015/8/12 9:14:53



胰岛素药企巨头排位相争 甘李药业趁机入美

全球的胰岛素市场仍为寡头垄断，在年的市场规模中，诺和诺德赛诺菲和礼来占市场份额中的大多数。而在我国的胰岛素市场中，竞争更加激烈，作为国内胰岛素类似物的本土龙头企业，甘李药业寻求国际市场目标，进军欧美市场。巨头迭代与胰岛素的研发迭代相伴随的，还有胰岛素生产药企巨头的排位之争。胰岛素的发展经历了动物胰岛素基因重组人胰岛素胰岛素类似物三个阶段的过程。目前，重组人胰岛素的销售额增长在第三代产品出现后就逐渐进入停滞状态，市场占比从年的下降到了年的。相应地，胰岛素类似物在经历了年的高速增长后进入稳定增长阶段

2016/9/12 16:08:12



河北省政府召开常务会议专题学习《食品安全法》

年月日，河北省人民政府省长张庆伟主持召开第次省政府常务会议，专题学习《食品安全法》。会议对新修订《食品安全法》的理念目的内容及要求做了专题介绍，张庆伟就河北当前和今后一个时期宣贯好《食品安全法》提出了建议和要求。张庆伟强调，各地各有关部门要强化组织领导，周密安排部署，扎实有效地把食品安全工作抓实抓好，确保人民群众饮食安全；要加快立法，结合《食品安全法》的实施，加快地方性法规规章的立改废工作，加快建立覆盖全过程最严格的监管体系，为解决食品安全问题提供保障；要强化宣传引导，认真组织开展《食品安全法》

2015/5/21 12:00:01



李众胜堂保济丸验出致癌西药被召回

继新加坡后，香港卫生署同样在李众胜堂厂房带走的“保济丸轻便装”产品样本中验出了含有可致癌西药“酚酞”，及减肥类处方药“西布曲明”成分，公司称该药是在广东委托加工生产的。记者从广东省食品药品监督管理局了解到，李众胜堂在内地市场上获准销售的是“普济丸”，“轻便装”并未在内地获准销售，而其委托加工并没有在药监部门备案登记。目前广州很多药店都有该药销售，暂未收到下架通知。据悉，香港卫生署表示，经调查后发现，该批有问题的原材料是年月制造商首次从内地一处新的来源点购入，被制作成两批保济丸轻便装产品，分别在新

2010/6/28 1:22:25



药品在基药制度下走优质价廉路线

据了解，我国的基本药物目录在不断增补，已经达到了三百多种。再加上一医保品种药品，基本药物已经覆盖了老百姓的基本用药。医药招商网表示在基本药物制度实施的大环境下，药企若能找到价格和质量的最佳平衡点，就意味着又抓住了一个市场机会。在“油价涨，药价降”的大背景下，基药招标的中标价远低于正常生产成本的例子不断出现。这在引发人们对此类中标药品质量安全的隐忧之外，也使人们重新审视对何为“最便宜的药”的定义，而国内制药企业也因此屡屡发声“生存难”“制药企业只要专注于质量和疗效，利润就会源源不断地来。”在医药代

2011/8/8 19:27:28



25个药辽宁省大量采购&#8203； 药企和医保局签合同

个药，辽宁全省采购。辽宁全省，带量采购个药品日前，辽宁省医保局发布《关于做好国家组织药品集中采购和使用试点扩围准备工作的通知》，为个药品在辽宁带量采购做准备。辽宁表示，全省除沈阳大连两市外（编者注沈阳大连属城市）其他十二个市行政区内所有公立医疗卫生机构同步实施。辖区内所有省属医疗机构其他权属公立医疗机构同步实施并接受当地相关部门的指导协调和监管。鼓励医保定点驻地部队医院民营医疗机构参与。要求年月底前，各市政府要制定出台《国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》，相关部门要完善医保预付医保

2019/9/10 9:20:37