游离前列腺特异性抗原检测试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM free PSA Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401358号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.17 |
有效期: |
2014-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】1 瓶(8.3 mL) 前列腺特异性抗原抗体(小鼠,单克隆) 包被微粒, 储存于含蔗糖的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.085% solids (重量/容量)。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶(12.6 mL) 测试稀释液。TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2);1 瓶(16.0 mL) 游离前列腺特异性抗原抗体 (小鼠,单克隆): 碱性磷酸酶结合物, 储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.1 ug/mL。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶3)1 瓶(25.7 mL) 样本稀释液。TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。产品有效期:储存于2-8°C , 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】运用微粒子酶免疫法(MEIA)定量检测人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0751-2010
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