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一次性使用采血针

    产品名称: 一次性使用采血针OneTouch SureSoft Lancing Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2410089号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.07
    有效期: 2014-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan,Inc
    【注册人住所】1000 Gibraltra Drive,Milpitas,CA 95035
    【生产地址】Brook Hill,Woodstock,Oxfordshire,OX20 ITU,UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】Gentle,Regular,Dual Site
    【结构及组成】一次性使用安全采血针主要由一个装有弹簧的压簧的击发器,腔体、一个不锈钢的针管和保护帽组成。保护帽由聚苯乙烯(即BASF Polystyrol 457), 腔体由均聚物聚丙烯制成,弹簧由镀锌钢弹簧线而成,采血针由SUS-304不锈钢材料制成。
    【适用范围】该产品用于微量血液样品的采集,是测量人体葡萄糖浓度的辅助器具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1799-2009《一次性使用采血针》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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