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止血袖带(商品名)止血袖带(商品名)
产品名称: |
止血袖带(商品名:Zimmer)止血袖带(商品名:Zimmer)A.T.S. Cuffs |
注册/备案号: |
国械注进20142546077 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.22 |
有效期: |
2019-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Surgical, Inc. 【注册人住所】200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 USA 【生产地址】200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622;Parque Zona Franca Metropolitana Edificio 2C Barreal de Heredia 40101 Costa Rica 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由止血袖带(带接头)、袖带保护套组成, 分为一次性使用型和重复使用型。止血袖带的材质为尼龙, 接头材质为聚氨酯, 袖带保护套的材质为聚酯纤维。一次性使用袖带及袖带保护套为伽马射线灭菌。袖带不与开放性创面直接接触。 【适用范围】该产品适用于医疗机构进行四肢处手术时加压压迫动脉血管暂时止血, 为手术提供一个无血的手术视野, 该产品仅可与本公司生产的A.T.S.止血带系统配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】2015年5月25日同意更正代理人住所内容,2014年12月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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