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肌酸激酶同工酶()测定试剂盒(胶体金法)肌酸激酶同工酶()测定试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(胶体金法)肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注进20162402068
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-30
    有效期: 2020-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co., Ltd.
    【注册人住所】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
    【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
    【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司。住所:文登市苘山镇韩国工业园。
    【代理人住所】文登市苘山镇韩国工业园
    【型号、规格】产品型号:IIM-0001CK 规格:20人份/盒
    【结构及组成】试纸:抗肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体、金标抗肌酸激酶同工酶(CK-MM)多克隆抗体、兔抗羊多克隆抗体、缓冲液和非反应成分; 电子标签RFID。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试纸:抗肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体、金标抗肌酸激酶同工酶(CK-MM)多克隆抗体、兔抗羊多克隆抗体、缓冲液和非反应成分; 电子标签RFID。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:山东英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。
    【其他内容】由代理人(山东英帕生物科技有限公司)缴费。
    【备注】由代理人(山东英帕生物科技有限公司)缴费。

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