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糖化血红蛋白质控物糖化血红蛋白质控物

    产品名称: 糖化血红蛋白质控物Liquichek Diabetes Control糖化血红蛋白质控物Liquichek Diabetes Control
    注册/备案号: 国械注进20162404087
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】水平1 6×1mL水平2 6×1mL 水平3 6×1mL三水平小包装 3×1mL
    【结构及组成】由人全血制备而成,包括防腐剂和稳定剂。
    【适用范围】糖化血红蛋白质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由人全血制备而成,包括防腐剂和稳定剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】糖化血红蛋白质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开启的本产品保存在-10至-70℃时,有效期1080天。未开启的本产品可在2至8℃时保存180天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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