抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液
产品名称: |
抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液Anti-TPO CalSet抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液Anti-TPO CalSet |
注册/备案号: |
国械注进20182402089 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4 × 1.5 mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液1、抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液2;试剂盒中还包括条码卡,定标液条码表,4个带空白标签的钮帽瓶,2 × 6瓶标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于对抗甲状腺过氧化物酶抗体定量测定进行定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液1、抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液2;试剂盒中还包括条码卡,定标液条码表,4个带空白标签的钮帽瓶,2 × 6瓶标签。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对抗甲状腺过氧化物酶抗体定量测定进行定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404917号
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