[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

难辨梭菌毒素检测试剂盒(酶联免疫荧光法)难辨梭菌毒素检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

    产品名称: 难辨梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫荧光法)难辨梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
    注册/备案号: 国械注进20163400490
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux SA
    【注册人住所】Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【生产地址】Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】试剂条、固相管、标准品、阳性对照品、阴性对照品、阳性对照品、标本稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于检测人粪便样本中的难辨梭菌毒素A和毒素B。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂条、固相管、标准品、阳性对照品、阴性对照品、阳性对照品、标本稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人粪便样本中的难辨梭菌毒素A和毒素B。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    缬沙坦事件又扩大!所有沙坦药遭审查
    在印度两制药企业查出后,欧盟将审查范围扩大至所有沙坦类药物及其原料药两家印度药企查出杂质,欧盟审查升级近日,欧洲药品管理局()更新了华海缬沙坦事件的进展除中国的华海外,印度的两家药企和生产的氯沙坦和厄贝沙坦药物中,均发现了(亚硝基二乙胺)杂质,因此,欧盟将审查范围扩展至所有沙坦类药物。公告中显示,欧盟当局正在加强对中国公司浙江华海的监管,并禁止在欧盟药品中使用其缬沙坦。时间线显示,欧盟对药物的排查范围在不断扩大。年月,对华海药业缬沙坦的杂质监测()导致欧盟范围内对所有缬沙坦药物的审查。随即,通报
    2018/10/19 14:16:47

    缬沙坦事件又扩大!所有沙坦药遭审查

    新媒:中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展
    官方数据表明,每年有超过万中国居民被狗攻击,但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此,北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗,疗效更快。然而,中国现行的疫苗检测审批程序意味着,新疫苗或许需年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说“这阻碍了创新你研制出新疫苗,但等到做完实验后,它或许已不再有效。”为推动生物制药产业硬件发展,中国政府投入成百上千万资金增加生产设施。但在软件方面,该产业严重短缺能够检测和审核医学报告的专业人才以应对潮水般的新申请。全球结核病疫苗基金会负责人汤姆伊万斯说,“他们擅长分配资
    2015/7/7 9:50:46

    新媒:中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展

    服中草药“清胎毒”?可能损肝肾!
    国家食药监总局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,一扫光药膏不再适用于治疗儿童胎毒,儿童禁用该药。在南方,传统观念认为胎儿在母体中染了毒气,出生之后若不除去,将来会引发许多疾病,如黄疸湿疹鹅口疮等,因此要服解胎毒药。然而在儿科医生看来,这些传统做法不妥,建议家长不要随意给孩子喝中草药汤剂,否则很可能加重症状,甚至引起肝肾功能损伤。“胎毒”到底是什么民间流传的所谓“胎毒”到底是什么“传统医学所说的胎毒是一个较宽泛的概念”,广东省妇幼保健院儿科主治医师杨东新介绍说,胎儿在产妇怀孕期间感染的“湿热
    2016/11/16 9:47:09

    服中草药“清胎毒”?可能损肝肾!

    卫计委“能用仿制药不用原研药”之说惹争议
    日前,国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出,要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药”。然而记者在临床一线工作的医务人员了解到,原研药与仿制药质量存在较大差异,一味追求仿制药抛弃原研药,将给患者带来不良后果,尤其对重症监护室()中的危重病人来说,将面临生命的威胁。而且实际上,使用疗效不佳的低价仿制药,患者需要的疗程更长,总体花费并不低于单价高的原研药。质量差异不可忽视据
    2014/5/15 8:17:22

    卫计委“能用仿制药不用原研药”之说惹争议

    2016失去专利保护的品牌药
    今年将有一批药品专利失去保护期,并且情况是相当突出的。受影响最大的心血管系统药物有阿斯利康公司的降胆固醇药(瑞舒伐他汀钙片钙片,可定),它给该公司带来亿美元年销售额。其次是(日本)第一三共制药的高血压药(奥美沙坦酯片)和默克的降胆固醇药物(依折麦布片),两者都是年销售额超过亿美元的重磅产品。阿斯利康对专利保护一向非常谨慎。早在年,它就对从公司提起诉讼,挫败后者仿制药的竞争。一直在仿制,公司则在开发的仿制版。业界密切关注的是阿斯利康和默克将采取何种举措应对仿制药的挑战,并如何减轻这些损失。此外,有
    2016/5/20 9:18:10

    2016失去专利保护的品牌药

    早餐正确打开方式是怎样的?
    解惑专家广州医科大学附属中医医院内分泌科内分泌科王文英主任中医师现代人生活节奏快,很多人因为早上赶着上班上学,没时间准备早餐,就随便吃点,糊弄过去。相关调查显示,中国人早餐的现状为约的人不吃早餐,而吃早餐的人,又有相当一部分早餐结构不合理。广州医科大学附属中医医院内分泌内分泌科王文英主任中医师表示,不吃早餐危害大,“一日之计在于晨”,一天当中,早餐最重要,它是一天能量供应的开始,不仅不能省,还要吃饱吃好。一份合格的早餐包括什么快来跟着专家学一学吧!不吃早餐危害大各种疾病找上门王文英表示,不吃早餐
    2021/5/8 9:09:38

    早餐正确打开方式是怎样的?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。