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类风湿因子检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant RF II(RF II)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402343号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6 x 56 mL,试剂2:6 x 20 mL
    【结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐剂和稳定剂。试剂2:包被有人IgG的乳胶颗粒;甘氨酸缓冲液 170mmol/L,pH 7.3;防腐剂。
    【适用范围】该产品用于在Roche/Hitachi分析仪上利用免疫比浊法定量测定人血清和血浆的类风湿因子(RF)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2207-2011

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