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二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)()二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)()

    产品名称: D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS D-Dimer Exclusion Ⅱ(DEX2)D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS D-Dimer Exclusion Ⅱ(DEX2)
    注册/备案号: 国械注进20162404429
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, SA
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】D-二聚体排除试验试剂条、D-二聚体排除试验固相管、D-二聚体排除试验对照品、D-二聚体排除试验校准品、D-二聚体排除试验稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血浆(含枸橼酸盐)中的纤维蛋白降解产物(FbDP)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】D-二聚体排除试验试剂条、D-二聚体排除试验固相管、D-二聚体排除试验对照品、D-二聚体排除试验校准品、D-二聚体排除试验稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血浆(含枸橼酸盐)中的纤维蛋白降解产物(FbDP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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