二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)()二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)()
产品名称: |
D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS D-Dimer Exclusion Ⅱ(DEX2)D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS D-Dimer Exclusion Ⅱ(DEX2) |
注册/备案号: |
国械注进20162404429 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux, SA 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】60测试/盒 【结构及组成】D-二聚体排除试验试剂条、D-二聚体排除试验固相管、D-二聚体排除试验对照品、D-二聚体排除试验校准品、D-二聚体排除试验稀释液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血浆(含枸橼酸盐)中的纤维蛋白降解产物(FbDP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】D-二聚体排除试验试剂条、D-二聚体排除试验固相管、D-二聚体排除试验对照品、D-二聚体排除试验校准品、D-二聚体排除试验稀释液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血浆(含枸橼酸盐)中的纤维蛋白降解产物(FbDP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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