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钛钉系统钛钉系统

    产品名称: 钛钉系统钛钉系统
    注册/备案号: 国械注进20163461598
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-04
    有效期: 2020-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅)
    【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于颅颌面内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颅颌面内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅) ”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。

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