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可吸收性组织加固材料可吸收性组织加固材料

    产品名称: 可吸收性组织加固材料可吸收性组织加固材料Absorbale Polyglycolic Acid Felt
    注册/备案号: 国械注进20163461267
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.30
    有效期: 2021-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】グンゼ株式会社
    【注册人住所】京都府绫部市青野町膳所1号地
    【生产地址】京都府绫部市青野町棗ケ市46
    【代理人名称】郡是医疗器材(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品原材料为聚乙醇酸(PGA),用染色剂染为绿色。分为片状型和管状型。管状型主要为配合自动缝合切割器使用而设计的,由辅助缝合线把片状聚乙醇酸无纺织布和网状织物缝合制成管袖状,辅助缝合线和网状织物作为临时辅助用途,缝合切割后辅助缝合线和网状织物全部取出体外。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于缝合部位的加强和防止漏气。管状型产品与自动缝合切割器配合使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】グンゼ株式会社
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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