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妊娠相关血浆蛋白质控品妊娠相关血浆蛋白质控品

    产品名称: 妊娠相关血浆蛋白A质控品IMMULITE PAPP-A Control Module妊娠相关血浆蛋白A质控品IMMULITE PAPP-A Control Module
    注册/备案号: 国械注进20183401950
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】2×2 mL(复溶后)
    【结构及组成】质控品1和2(LPCC1、LPCC2):两瓶冻干的含不同浓度妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。
    【适用范围】本产品用于对妊娠相关血浆蛋白A检测项目的质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控品1和2(LPCC1、LPCC2):两瓶冻干的含不同浓度妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对妊娠相关血浆蛋白A检测项目的质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期23个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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