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妊娠相关血浆蛋白质控品妊娠相关血浆蛋白质控品
产品名称: |
妊娠相关血浆蛋白A质控品IMMULITE PAPP-A Control Module妊娠相关血浆蛋白A质控品IMMULITE PAPP-A Control Module |
注册/备案号: |
国械注进20183401950 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-20 |
有效期: |
2023-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】2×2 mL(复溶后) 【结构及组成】质控品1和2(LPCC1、LPCC2):两瓶冻干的含不同浓度妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。 【适用范围】本产品用于对妊娠相关血浆蛋白A检测项目的质控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控品1和2(LPCC1、LPCC2):两瓶冻干的含不同浓度妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对妊娠相关血浆蛋白A检测项目的质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期23个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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