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电外科手术器械电外科手术器械

    产品名称: 电外科手术器械Electrosurgical Instrument电外科手术器械Electrosurgical Instrument
    注册/备案号: 国械注进20162222426
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-06
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gyrus ACMI, Inc
    【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough, MA 01722, USA.
    【生产地址】6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA.
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】HACF0533
    【结构及组成】电外科手术器械由HALO PKS多功能切割钳组成。有效长度33cm,最大外径5.25mm。 本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。
    【适用范围】本产品与Gyrus ACMI主机(G400)配合使用,用于腹腔镜手术和开放式手术中对组织进行电凝、机械切割和抓取。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电外科手术器械由HALO PKS多功能切割钳组成。有效长度33cm,最大外径5.25mm。 本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Gyrus ACMI主机(G400)配合使用,用于腹腔镜手术和开放式手术中对组织进行电凝、机械切割和抓取。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2250397号

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