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体表电极体表电极
产品名称: |
体表电极EnSite NavX Surface Electrode Kit体表电极EnSite NavX Surface Electrode Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163214398 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA 【生产地址】One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】EN0010 【结构及组成】该产品包括体表电极片(2片大电极片和4片小电极片)、10个心电电极、1个参考电极和1个数据模块。 【适用范围】体表电极和EnSite电生理标测仪配合使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括体表电极片(2片大电极片和4片小电极片)、10个心电电极、1个参考电极和1个数据模块。 【预期用途(体外诊断试剂)】体表电极和EnSite电生理标测仪配合使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】/
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