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血液分析仪血液分析仪

    产品名称: 血液分析仪Hematology Analyzer血液分析仪Hematology Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20162404756
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】CELL-DYN Ruby
    【结构及组成】该分析仪由流体系统、光路系统、主要基板(PCB)、AC适配器/变压器、数据模块(计算机)和随机软件(版本号:2.2ML)组成。
    【适用范围】该产品是一种多参数、自动化血液分析仪,设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该分析仪由流体系统、光路系统、主要基板(PCB)、AC适配器/变压器、数据模块(计算机)和随机软件(版本号:2.2ML)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种多参数、自动化血液分析仪,设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-08
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
    【其他内容】/

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