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血液分析仪血液分析仪
产品名称: |
血液分析仪Hematology Analyzer血液分析仪Hematology Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20162404756 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-09 |
有效期: |
2021-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】CELL-DYN Ruby 【结构及组成】该分析仪由流体系统、光路系统、主要基板(PCB)、AC适配器/变压器、数据模块(计算机)和随机软件(版本号:2.2ML)组成。 【适用范围】该产品是一种多参数、自动化血液分析仪,设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该分析仪由流体系统、光路系统、主要基板(PCB)、AC适配器/变压器、数据模块(计算机)和随机软件(版本号:2.2ML)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种多参数、自动化血液分析仪,设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-08 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。 【其他内容】/
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