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血液分析仪血液分析仪

    产品名称: 血液分析仪Hematology Analyzer血液分析仪Hematology Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20172400049
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Parc Euromedecine-rue du Caducee, BP 7290, 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】Ac?T 5diff AL
    【结构及组成】本产品由分析仪及工作站组成,软件(版本号:1)组成。
    【适用范围】该分析仪是一种有26项参数的全自动血液分析仪,其中20项参数用于体外诊断,该全自动血液分析仪内含一个白细胞五项分类计数器,可以有盖Autoloader模式或手工(Stat)模式(无盖或有盖)对小瓶中的样品进行分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由分析仪及工作站组成,软件(版本号:1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪是一种有26项参数的全自动血液分析仪,其中20项参数用于体外诊断,该全自动血液分析仪内含一个白细胞五项分类计数器,可以有盖Autoloader模式或手工(Stat)模式(无盖或有盖)对小瓶中的样品进行分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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