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血液分析仪血液分析仪
产品名称: |
血液分析仪Hematology Analyzer血液分析仪Hematology Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20172400049 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Parc Euromedecine-rue du Caducee, BP 7290, 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】Ac?T 5diff AL 【结构及组成】本产品由分析仪及工作站组成,软件(版本号:1)组成。 【适用范围】该分析仪是一种有26项参数的全自动血液分析仪,其中20项参数用于体外诊断,该全自动血液分析仪内含一个白细胞五项分类计数器,可以有盖Autoloader模式或手工(Stat)模式(无盖或有盖)对小瓶中的样品进行分析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由分析仪及工作站组成,软件(版本号:1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪是一种有26项参数的全自动血液分析仪,其中20项参数用于体外诊断,该全自动血液分析仪内含一个白细胞五项分类计数器,可以有盖Autoloader模式或手工(Stat)模式(无盖或有盖)对小瓶中的样品进行分析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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