[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

双固定螺钉系统(商品名)

    产品名称: 双固定螺钉系统(商品名:TWINFIX ULTRA HA)TWINFIX Ultra HA Suture Anchor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461648号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA
    【生产地址】130 Forbes Blvd., Mansfield, MA 02048 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】72202597、72202602、72202608。详见附页
    【结构及组成】该产品包括螺钉、缝线和插入器。螺钉由符合YY/T0661标准要求的聚乳酸(PLLA)材料和符合YY0303标准要求的羟基磷灰石(HA)材料混合制成,其中75%含量为PLLA, 25%含量为HA.白色的缝线由符合GB/T19701.1标准中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。蓝白色相间编制缝线由符合GB/T19701.1标准中I型要求的超高分子量聚乙烯材料和符合YY0167标准要求的聚丙烯单丝编织而成。插入器杆采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于将软组织和骨固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1728-2013《双固定螺钉系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    从安罗替尼看本土创新药如何实现预期的商业价值
    安罗替尼作为本土类创新药获得原食药监总局批准,从去年月日递交上市申请并获得优先审评资格,一年时间获批可以说非常顺利。在肿瘤药得到多项优惠的政策环境下,安罗替尼给其母公司中国生物制药的股价带来利好。其实,这个产品是从一家业界不太知名的小型研发企业南京爱德程引进,前两年批的另一个本土肿瘤明星创新药阿帕替尼也是这家公司开发后转让的。试验数据良好安罗替尼是一种小分子多靶点激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。从作用机理上看,它与第一代抗肿瘤抗肿瘤血管生成剂索拉菲尼和培唑帕尼类似,从分子
    2018/5/28 11:11:52

    从安罗替尼看本土创新药如何实现预期的商业价值

    “400”电话未必可信,网上购药小心陷阱
    “彻底根治白癜风”“永久告别高血压糖尿病”“三疗程治愈红斑狼疮,永不复发”打开电脑,一个个颇具诱惑力的“特效药”广告不断冲击着人们的眼球,让一些久治不愈的疑难杂症患者怦然心动。最近,半月谈记者就亲自“跳”了一回网上购药陷阱。特效药的江湖记者接到母亲的电话,要求为她购买一种名为“益肾清肝降压胶囊”的“高血压特效药”,并叮嘱说该药是由中国国际医学研究院下设的首都高血压专研中心精心研制,有正规国药准字的药品,并且治疗中心实体坐落于北京市平谷区。经过电话联系,销售人员说可以送货上门,货到付款,并且保证无
    2010/7/15 20:49:10

    “400”电话未必可信,网上购药小心陷阱

    各地区基药招标政策频出 普药低价竞争有望打破
    月日,第四届省际药品集中采购交流会在江苏泰州举办,各省市药品招标人员纷纷到场。从会场得到的信息看,各省市的医药招标政策,以及各地药品及高值耗材集中采购正在出现新的动向。普药企业有望获得政策性的机遇。从本次交流会上了解到,目前新版基药招标工作的大幕已经拉开,但各地均较为谨慎,保持一定竞价压力的招标政策基调仍将维持,但低价模式需经调整才有望实现质量优先,价格合理的招标宗旨。目前,仅有北京陕西等少数地区完成了过渡期的招标工作。低价和优质品种均可中标的山东省招标正在有序进行,上周末已完成相关报价工作。而
    2013/11/12 9:53:28

    各地区基药招标政策频出 普药低价竞争有望打破

    医药行业营收增速下滑至14% 公司求御寒术
    尽管股指数一路高歌猛进,但是某些行业的基本面却落后于指数的增长。尽管对于“股市是经济的晴雨表”之说,各有见地,但面对行业估值与行业基本面越来越大的背离,多一分小心应该不是坏事。虽然面临着药品降价等风险,但年医药行业总体业绩仍然喜人。数据显示,年,家上市医药企业实现营业收入亿元,年该值为亿元,同比增长实现归属于上市公司股东的净利润亿元,年该值为亿元,同比增长。据同花顺数据,按照申银万国行业分类,医药行业家上市公司中,家上市公司业绩出现不同程度的上涨,占比为。其中有家上市公司业绩增幅超过。“随着医保
    2015/5/4 9:33:28

    医药行业营收增速下滑至14% 公司求御寒术

    8大城市发布了“4+7”集采的配套措施和细则
    截至目前,试点城市都陆续发布了集采的配套措施和细则,其中有四川厦门深圳重庆广州辽宁天津和上海等地区发布了具体的调价措施(北京市的文件已被撤回,以最终文件为主)厦门今天执行中选结果月日,厦门市发布文件,本次中选结果,于年月日在“福建省药械联合限价阳光采购平台“挂网执行。此外,文件显示,自月日起,国家组织药品集中采购中选和同品种未中选药品实行差别化医保支付标准。这意味着,明天,中选品种开始进医院,落地开始了。月日,药监局官网发布消息,药监局于近日召开集采中标品种调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于
    2019/3/15 13:45:31

    8大城市发布了“4+7”集采的配套措施和细则

    注射液再评价:有效性研究是必选项!
    两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字号)于月日向社会全文公布;月日,举行新闻发布会进行解读。其中,注射剂再评价是业界最关注的热点毕竟注射剂占据了我国药品市场的半壁江山,注射剂再评价事关千亿市场。根据政策要求,力争在年完成注射剂再评价。然而,注射剂再评价的方法学研究仍在探索阶段。现在能确定的是,过去已批准上市的注射剂的再评价,需要在批准上市时的研究情况上市后持续研究情况等综合分析的基础上,开展产品成分作用机理和临床疗效研究,评估其安全性有效性和质量可控性。注射剂特别是静
    2017/10/19 9:09:17

    注射液再评价:有效性研究是必选项!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。