相关资讯

图解政策：加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

今年月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。月日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

2018/9/5 14:06:38



食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足审评人员配备不充足审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》国发号，现就进一步加强省级医

2013/10/23 12:00:01



@所有人 降温了，这些健康事项需注意

近日，我国各地陆续迎来强冷空气。当气温骤降时，人体若无法适应剧烈的冷暖变化，抵抗力就会下降。面对冷空气，不仅要多穿衣服，更要护好身体的“薄弱环节”，防患于未然，才能安稳过冬。保护呼吸系统和心血管在北京大学第三医院，近期前来就诊的患者明显增多。对此，医院急诊科主任马青变表示，立冬以后呼吸系统疾病增加最明显，包括慢性阻塞性肺病流感慢性支气管炎支气管炎哮喘哮喘等。此外，随着每年月份前后流感高发，发热门诊也会迎来就诊高峰。秋冬季是流感等呼吸道传染病高发季节，气温降低有利于新冠流感等病毒的存活和传播，存在

2021/11/11 9:34:40



江苏省南京市食品药品监督管理局扎实推进药品电子监管工作

年以来，江苏省南京市食品药品监督管理局继续深入开展药品批发企业药品电子监管工作。一是明确责任。要求企业充分认识药品电子监管工作的意义，做到目标明确工作到位责任到人。二是做好指导和跟进检查。要求企业购置和维护相关信息采集设备完成中国药品电子监管网入网和扫码工作，及时准确地采集和上报信息，做好核注核销和预警处理等工作。三是上网检查和落实整改。定期上网检查，督促企业及时登录使用中国药品电子监管网，及时处理各种预警；发现未处理的预警，及时向企业下达通知，要求查明原因并上报整改报告。

2013/11/6 12:00:01



它就是健驰生物药业有限公司

它是我们环球医药网的友好合作伙伴；它是于年在原惠美医学研究中心的基础上扩建而成，是一家集科研生产销售于一体的高科技公司；它立了具有十万级净化车间及通过认证的科研及生产基地，与四医大医学研究中心等权威机构等建立了紧密合作型关系。在即将在上海国家会展中心举办的第届全国药品交易会，它将携旗下产品位于，展位，与广大莅临着见面。它以以惠美医学研究中心的强大科研实力为依托，以经销商朋友的大力支持为基础，将不断推出产品质量过硬卖点新颖独特的市场欢迎的产品濞速灵抑菌喷剂是一类医疗器械，采用辛夷防风白芷鱼腥草细辛

2015/4/21 10:08:41



前进道路受阻零售药店盼政策支持

多元化这个词在药品零售领域负责人看来耳朵都快听得出茧子了，虽然词汇背后涵盖的未来是美好的但是现实却是残酷的，各种限制政策不断出台对于零售药店的的压力也是越来越大。当然对于监管部门来说出台政策也是为了规范药品零售行业发展以保证药品质量，但是这种规范却使得零售药店背负了越来越大的生存压力。在药品零售行业刚刚兴起时其独特便捷的特性确实吸引了不少民众，相比医院药房零售药店多的不仅仅是价格低廉更多的是方便，多数零售药店都是建在居民生活区周围，民众有点小病就可以去药店抓点药解决。正是借助于便捷性特点零售药店

2013/4/8 15:57:26