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肽校准液肽校准液

    产品名称: C肽校准液C-peptide CalibratorC肽校准液C-peptide Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162405277
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】低值校准液:2×1 mL/瓶,高值校准液:2×1 mL/瓶。
    【结构及组成】为液体状态,主要成分为C肽、柠檬酸缓冲液、酪蛋白、防腐剂。
    【适用范围】该产品用于体外对C肽项目测试的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】为液体状态,主要成分为C肽、柠檬酸缓冲液、酪蛋白、防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外对C肽项目测试的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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