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中空螺钉中空螺钉

    产品名称: 中空螺钉Cannulated Screws中空螺钉Cannulated Screws
    注册/备案号: 国械注进20183462055
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-30
    有效期: 2023-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita00715Puerto Rico.
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品分为内固定中空螺钉及迷你内固定中空螺钉两类,采用符合ASTM F1314的不锈钢材料制造,产品一次性使用,经辐射灭菌。
    【适用范围】该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分为内固定中空螺钉及迷你内固定中空螺钉两类,采用符合ASTM F1314的不锈钢材料制造,产品一次性使用,经辐射灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折内固定。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463867号

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