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手持式免散瞳眼底照相机手持式免散瞳眼底照相机

    产品名称: 手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope
    注册/备案号: 国械注进20162222431
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-06
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Optomed Oy
    【注册人住所】Hallituskatu 13-17 D 96 FI-90100 Oulu FINLAND
    【生产地址】Hallituskatu 13-17 D 96 FI-90100 Oulu FINLAND
    【代理人名称】欧视博医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号2007室
    【型号、规格】M5
    【结构及组成】产品由手持式数字照相机M5、眼科光学模块M5 EY3、眼科光学模块M5 ES1、充电托架V1和电源适配器组成。
    【适用范围】本产品是带有光学模块M5 EY3和M5 ES1的数字眼科成像设备,旨在采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手持式数字照相机M5、眼科光学模块M5 EY3、眼科光学模块M5 ES1、充电托架V1和电源适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是带有光学模块M5 EY3和M5 ES1的数字眼科成像设备,旨在采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】null
    【其他内容】/
    【备注】null

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