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心磷脂抗体测定试剂盒酶联免疫法心磷脂抗体测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 心磷脂抗体测定试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-CARDIOLIPIN-ANTIBODIES COMBI心磷脂抗体测定试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-CARDIOLIPIN-ANTIBODIES COMBI
    注册/备案号: 国械注进20162404428
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden,Germany
    【生产地址】Stegelitzer Straβe 3 39126 Magdeburg Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔条、定标液IgG和IgM、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、TMB溶液、终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品定量检测人血清中心磷脂/β2糖蛋白I的IgG/M自身抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔条、定标液IgG和IgM、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、TMB溶液、终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品定量检测人血清中心磷脂/β2糖蛋白I的IgG/M自身抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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